Farmasetika (Obat 2)

Obat

A.   Beberapa Pengertian Mengenai Obat :

1.     Obat Baku

Bahan obat berupa substansi yang memenuhi syarat-syarat yang ditentukan oleh Farmakope Indonesia atau buku resmi lainnya yang ditetapkan oleh pemerintah. Obat baku dalam substansi selanjutnya akan disebut ‘Bahan Obat’.

©     Baru berbentuk bahan, bisa berupa serbuk atau cairan yang belum menjadi sediaan.

©     Sediaan: persenyawaan yg telah siap(jadi),setelah  melalui proses kimia

Yang termasuk Sediaan Farmasi menurut UU NO.23 Tahun 1992 Tentang Kesehatan (Pasal 1) :

Obat, bahan obat, obat tradisional, dan kosmetik.

2.     Obat Jadi

Obat dalam keadaan tunggal ataupun campuran dalam bentuk sediaan tertentu : serbuk, cairan, salep, tablet, kapsul, pil, suppositoria atau bentuk lainnya yang sesuai dg Farmakope Indonesia atau buku-buku lainnya ditetapkan oleh pemerintah.

Obat jadi berupa komposisi yang sudah standar (preparat standard)

©     Sudah berupa sediaan obat.

©     Obat standar / Resep Standar contohnya (OBH, Salep 24, dll)

3.     Obat Paten

Berupa obat jadi dengan nama dagang yang terdaftar atas nama si pembuat (pabrik) atau yang dikuasakannya dan dijual dalam bungkus asli dari pabrik yang memproduksinya.

4.     Obat Asli

Obat yang di dapat langsung dari bahan-bahan alamiah (Indonesia), terolah secara sederhana atas dasar pengalaman dan digunakan dalam pengobatan tradisional.

5.     Obat Baru

Obat yang terdiri dari satu atau campuran beberapa bahan obat sebagai bagian yang berkhasiat maupun yang tidak berkhasiat (pengisi, pelarut) atau komponen lain yang belum dikenal, sehingga belum diketahui khasiat serta keamanannya

B.   Obat dalam resep

1)                Obat baku

2)                Obat paten

3)                Obat jadi/preparat standar

4)                Campuran yang merupakan komposisi sendiri dari dokter yang menulis resep

(ex: obat puyer, kapsul)

C.   Sinonim Obat

Nama-nama yang bermacam-macam untuk satu jenis obat

©     Nama  Resmi Obat :  nama yang dipakai di Farmakope Indonesia atau buku resmi lain Contoh : Acidum acetylosalicylium

~ Nama resmi obat adalah nama obat yang terdaftar dalam publikasi resmi.

Nama resmi suatu obat dibuat dan disetujui oleh lembaga resmi pemerintah yang bertanggung jawab.

Di Indonesia lembaga yang bertanggung jawab adalah Badan Pengawasan Obat dan Makanan (POM) Depkes RI.

©     Nama Generik Obat, International Non Proprietory Name (INN) :  nama yang umum dipakai. Contoh : Acetosal, Cholampenicol

~ Nama generic obat (atau istilah kerennya ‘’Unbranded Drug’’) adalah nama resmi yang telah ditetapkan dalam Farmakope Indonesia dan INN (International Non-propietary Names) dari WHO (World Health Organization) untuk zat berkhasiat yang dikandungnya. Nama generik ini ditempatkan sebagai judul dari monografi sediaan-sediaan obat yang mengandung nama generik tersebut sebagai zat tunggal (misal : Amoxicillin, Metformin).

Sedangkan

Obat generik adalah obat yang telah habis masa patennya, sehingga dapat diproduksi oleh semua perusahaan farmasi tanpa perlu membayar royalti. Ada dua jenis obat generik, yaitu obat generik bermerek dagang dan obat generik berlogo yang dipasarkan dengan merek kandungan zat aktifnya. Dalam obat generik bermerek, kandungan zat aktif itu diberi nama (merek).

~ Setiap jenis obat hanya mempunyai 1 nama generic yang lebih sederhana bila dibandingkan dengan nama kimianya. Contohnya adalah obat-obat yang dikenal dengan ibuprofen, asetominofen atau morfin.

©     Nama Paten :  nama yang ada hak paten dari pabrik.  Contoh : Aspirin “Bayer”

~ Obat Paten obat adalah obat yang telah ditemukan oleh peneliti yang berkhasiat, memerlukan biaya riset yang sangat besar, dan dilindungi dengan undang-undang paten (10-20 tahun). Biasanya obat ini cukup mahal. Seperti Viagra, Candesartan. Obat ini disebut juga obat buatan originator.

Hak paten yang diberikan kepada industri farmasi pada obat baru yang ditemukannya berdasarkan riset Industri farmasi tersebut diberi hak paten untuk memproduksi dan memasarkannya, setelah melalui berbagai tahapan uji klinis sesuai aturan yang telah ditetapkan secara internasional. Obat yang telah diberi hak paten tersebut tidak boleh diproduksi dan dipasarkan dengan nama generik oleh industri farmasi lain tanpa izin pemilik hak paten selama masih dalam masa hak paten.

Berdasarkan UU No 14 tahun 2001, tentang Paten, masa hak paten berlaku 20 tahun (pasal 8 ayat 1) dan bisa juga 10 tahun (pasal 9).

Setelah masa hak paten berakhir, barulah industri farmasi lain boleh memproduksi dan memasarkan dengan berbagai merek.

~ contoh:

Nama Resmi Obat: Asetaminofen:

Nama Generik: Paracetamol

Nama Paten: Panadol

(contoh obat lain dapat di simak dalam table berikut)

D.   Kegunaan Obat

a)     Menetapkan Diagnosis

b)    Mencegah Penyakit

c)     Mengurangi dan menghilangkan penyakit atau gejala penyakit

d)    Menyembuhkan penyakit

e)     Memperelok dan memperindah badan atau bagian badan manusia

E.    Cara obat bekerja

©     Mempengaruhi (metabolisme) sel-sel penderita

©     Mempengaruhi (metabolisme) sel-sel mikroorganisme atau parasit penyebab penyakit

(Ex: Antibiotik)

©     Ada yg normal didapat dlm tubuh (insulin, hormon) : jika tubuh kekurangan diberikan obat tersebut untuk terapi substitusi.

a)     Cara apa yang menyenangkan bagi pasien & dokter seperti misalnya anak-anak lebih menyukai bentuk syrup, maka puyer di encerkan dengan syrup.

b)    Obat yang bekerja secara sistemik : masuk ke dalam aliran darah (tubuh)

Obat yang bekerja secara lokal : hanya bekerja di daerah yang terluka saja

c)     Tablet salut selaput / salut enteric : zat aktif yg terkandung dalam obat dilepas di usus

(pemilihan bentuk sediaan ini di sebabkan bila obat diberikan dalam bentuk puyer, maka di dalam lambung akan rusak, untuk menjaga stabilitas obat dalam lambung/intestinen)

d)    preparasi obat mempengaruhi kecepatan kerja obat

e)     Repeat action : Kerja obat cepat (Ex: Cedocard ->obat jantung, diletakkan dibawah lidah)

 Long action : Kerja obat lama (Ex: Vitalong C ->vitamin)

F.    Cara Penggunaan Obat :

©     Secara Oral

Obat yang ditelan / diminum

Obat yang ditaruh dibawah lidah (sublingual)

©     Secara Parenteral

Obat Suntik (intravena, intraarteri, intramuscular)

©     Secara Inhalasi

©     Penggunaan obat pada membrane mukosa (mata, hidung, vagina, telinga)

Obat Luar

Obat Kumur

Obat Rektal

Intravaginal

Intraurethral

©     Penggunaan obat pada kulit

intrakutan : dalam kulit

Subkutan : dibawah permukaan kulit

Intraspinal : dalam otak belakang

~ OBH mengandung menthol/champora -> berfungsi untuk menghangatkan tenggorakan, sehingga setelah menelan obat diharapkan untuk tidak langsung minum, (rasa hangat akan hilang).

G.   Waktu Penggunaan Obat

1.     Sebelum makan : ante coenam (a.c)

~ Ex : obat maag

2.     Sesudah makan : post coenam (p.c)

3.     Sedang/waktu makan : durante coenam (d.c)

~ Ex : enzimplex (enzim pencernaan)

4.     Malam/sebelum tidur :  ante coenam (a.n)

~ Ex : dulcolax

5.     Pagi hari : mane

6.     Sesudah buang air besar : post defaecatio (post defaec)

H.   Cara Penyimpanan Obat

1.     Disimpan dalam wadah yang sesuai, sehingga tidak berubah oleh pengaruh

                * kelembaban udara : wadah kedap (Exsiccator)

                * Suhu  : sesuai petunjuk penyimpanan

                * Cahaya :  wadah tidak tembus cahaya (botol kaca inaktinis)

~  Intaktinik : wadah yang tidak tembus cahaya Ex: botol kaca cokelat

2.     Memakai label atau etiket yang jelas

3.     Pada etiket tercantum nama obat yang dapat dibaca dengan terang

I.       Tanggal Daluwarsa Obat
(Expiration date)

a)     Dicantumkan pada wadah obat yang setelah tanggal/waktu tertentu keamanan pemakaiannya tidak dapat dipertanggungjawabkan lagi, sehingga obat tidak lagi memnuhi syarat untuk dipergunakan

b)    Suhu penyimpanan obat sangat berpengaruh

J.      Waktu paruh (shelf half life)

a)        Waktu dimana daya kerja obat tinggal hanya separuhnya

b)       Tiap kenaikan suhu penyimpanan 10^o dpt mengurangi waktu paruh separuhnya

c)        Berkurangnnya waktu paruh penyimpanan obat juga berarti bertambah cepat waktu daluwarsa obat, jadi obat akan rusak walaupun tanggal daluwarsanya masih jauh 

Farmasetika (Obat)

Obat

·      Falsafah Obat dan Pengobatan

    Semenjak dunia berkembang, penghuni bumi baik itu manusia dan makluk hidup lainnya, mungkin sudah ada penyakit dan usaha untuk menggobati penyakitnya. Keadaan sehat dan sakit berlaku bagi di dunia insani, hewani, mau pun di dunia tumbuhan.

    Manusia dengan peradaban yang lebih tinggi secara turun temurun telah mengetahui banyak tentang obat-obat alamiah serta penggunaannya untuk mengobati penyakit. Ini taraf mula dari pengenalan “ obat tradisional “.

Definisi Obat adalah suatu zat yang dimaksudkan untuk dipakai dalam diagnosis, mengurangi rasa sakit, mengobati atau mencegah penyakit pada manusia atau hewan.

Definisi Obat menurut SK Menkes RI No. 193/Kab/B.VII/1971 :  ialah suatu bahan atau paduan bahan-bahan yang dimaksudkan untuk digunakan dalam:

- Menetapkan dosis

- Mencegah, mengurangkan, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit, luka atau kelainan badaniah dan rohaniah pada manusia atau hewan

- Memperelok atau memperindah badan atau bagian badan manusia

Sedangkan

Definisi Pengobatan adalah proses yang berlangsung otomatis yaitu proses mencocokan antara diagnosis penyakit yang ditegakkan dan terapi yang diperlukan.

·      Sejarah Perkembangan Obat

Secara berangsur-angsur pengetahuan tentang obat tradisional berkembang menjadi obat moderen seperti yang di kenal sekarang, setelah melalui proses yang panjang.

- Obat asal alam nabati

Pengunaan obat asal alam nabati yang di pergunakan sebagai obat yang berupa tumbuhan. Hanya secara empiris berdasarkan pengalaman turun temurun yang dipergunakan sebagai obat berupa tumbuhan utuh (herbal), daun(folia), akar(radix, rhizoma), batang, buah, bunga, biji(semen), kulit(cortex), herba, dsb 

·         Alkaloida  di dapat dari:

Papaver somniferum (Morphine, Codeine, Papaverine)

Antropa Belladona (Atropine, Scopolamine, Hyoscyamine)

Ephedra vugaris (Ephedrin)

Rauwolfia serpentina (Reserpine), dll

·         Glikosida didapat dari:

Digitalis lanata dan digitalis purpurea (Digoxine, Digitoxine)

Strophatus sp. (Stophantie), dll

·         Minyak atsiri didapat dari:

Folia Menthae (Oleum Menthae pip.)

Fructus Anisi (Olum Anisi)

Petala Rosae (Oeum Santali), dll

·         Minyak/lemak didapat dari:

Ricinus communis (Oleum Ricini)

Thebroma Cacao (Oleum Cacao)

Cocos Nucifera (Oleum cocos)    

Sesanum Indicum (Oleum Sesami), dll

·         Resin, gom, tanin dsb

- Obat asal alam hewani

Hanya secara empiris berdasarkan pengalaman turun temurun menggunakan bagian tertentu dari hewan sebagai obat :

Glandula suprarenalis (Adrenalin)

Glandula Thyreoidea (Thyroid)

Pancreas (Trypsine, Insuline)

Testis (hormon)

 

- Obat asal alam berupa mineral dangaram-garam

Bahan mineral dan garam-garam yang secara empiris sudah ratusan tahun digunakan sebagai obat :

Fe (atau berupa garamnya) dalam tanah tertentu 

Sulfur dari air dan tanah

Berbagai garam dalam air

- Ekstraksi bahan alam

Preparat (ekstrak) bahan alami terutama tumbuhan dpt disimpan dalam kurun waktu lebih lama dikenal dgn nama preparat galenik

Ilmuwan: Galen dokter yunani (thn 130-200) dan Ibnu Sinna dokter dan ahli falsafah arab (thn 980-1037)

Dari bhn asal alami, zat berkhasiatnya diekstraksi dgn cairan yg cocok (air, alkohol dll). Cairan ekstraksi diuapkan sebagian/seluruhnya sehingga tinggal ekstrak kental atau kering

Zat berkhasiat dari bhan alami yang sudah dimurnikan dapat ditentukan rumus kimianya, kemudian dapat di buat oleh pabrik  obat secara sintetis. Pembuatan obat secara sintetis lebih menguntungkan  dri pada mengambil zat dari asalnya.

- Zat berkhasiat bahan alam diketahui

Ilmu pengetahuan bertambah maju

Zat berkhasiat dari bahan alam diketahui

Zat diisolasi

Zat dapat dimurnikan

Ditentukan rumus kimianya

- Pabrik kimia secara sintetis

Rumus kimia diketahui dgn pasti

Dibuat oleh pabrik kimia obat secra sintetis

Aktivitas biologis yg lebih konstan

Belum dpt untuk semua bahan alam (digoxin dari Folia Digitalis)

- Membuat derivat

Membuat derivat dari bahan obat yg sudah diketahui rumus kimianya .

Dengan tujuan meningkatkan efektivitas atau mengurangai efek samping obat yang tidak diinginkan (semi sintetis dan sintetis).

Derivat (turunan) obat adalah sekelompok obat yang diturunkan dari senyawa yang sama dengan senyawa induk tetapi masing-masing punya struktur kimia yang berbeda, umumnya digunakan untuk sekelompok obat dengan khasiat yang sama, dan didapatkan dari hasil ”manipulasi molekuler” senyawa induk (dengan struktrur kimia tertentu).

- Obat sintetik murni

Obat sintetik murni dibuat oleh pabrik kimia obat

·                       Perbedaan Obat Alam dengan Obat Sintetik

Obat alam bukannya tidak ada efek sampingnya, tetapi relatif lebih kecil. Senyawa-senyawa di dalamnya memiliki side effect eliminating system, sistem yang bisa mengurangi atau mengeleminisasi efek komponen lain.

Pada obat sintetik hanya single compound, terdiri atas senyawa. Efek obat alam tidak secepat obat sintetik. Obat alam dipakai dalam jangka waktu lama. Misalnya jamu, lebih untuk preventif bukan terapi dalam waktu cepat.

Potensi obat alam semula hanya empirik, pengalaman dari mulut ke mulut. Padahal, pengalaman bisa berbeda antara satu dengan lainnya. Karena itulah perlu penelitian supaya terbukti secara ilmiah. Sekarang sudah ada tren menggunakan obat-obat dari alam sebagai pengganti obat sintetik yang efek sampingnya jauh lebih besar. Sudah banyak beredar obat berbahan alam. Obat kanker, misalnya, banyak berasal dari bahan alam. Setelah dipastikan efeknya ternyata konstan, akhirnya dikembangkan jadi obat.

Referensi : 

http://catatankecil-kuliahfarmasi.blogspot.com/2011/10/farmasetika-dasar-i.html

http://zulliesikawati.wordpress.com/tag/obat-sintetik/